| 器械名称 | 头灯 Head Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160035号 |
| 备案人名称 | RZ Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20, D78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20, D78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。(LED光源除外) |
| 预期用途 | 用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ 医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月25日；代理人由“保佳力科技（北京）有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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