| 器械名称 | 牙釉凿 Dental Chisels |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160044号 |
| 备案人名称 | LM器械公司 LMInstruments Oy |
| 备案人注册地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND |
| 生产地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1588818735712.doc) |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中凿开骨质组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路186甲3号楼11层1115、1112 ”变更为“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更时间2018年12月26日；代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日；产品描述由“切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。”变更为“用于牙科手术中凿开骨质组织。”变更时间2023年07月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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