器械名称 | 骨凿 Chisel |
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备案号 | 国械备20160071号 |
备案人名称 | Alphatec Spine Inc. |
备案人注册地址 | 5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
生产地址 | 5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
代理人名称 | 奥范医疗器械(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号5层578室 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451955803906.doc) |
产品描述 | 切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
备案日期 | 2016-01-13 |
备案类型 | 暂无权限 |
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