| 器械名称 | 骨科撑开器 Penfield |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160070号 |
| 备案人名称 | Alphatec Spine Inc. |
| 备案人注册地址 | 5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 生产地址 | 5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 代理人名称 | 奥范医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层578室 |
| 型号规格 | 73584,73585 |
| 产品描述 | 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-01-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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