| 器械名称 | 量规 Sounder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160064号 |
| 备案人名称 | Alphatec Spine Inc. |
| 备案人注册地址 | 5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 生产地址 | 5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 代理人名称 | 奥范医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层578室 |
| 型号规格 | 73714 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-01-13 |
| 备案类型 | 进口 |
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