| 器械名称 | 外科牵开器 Surgical retractors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152120号 |
| 备案人名称 | RZ 医疗器械技术有限公司 RZ Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20, D78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20, D78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451286823987.doc) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ 医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月26日；代理人由“保佳力科技（北京）有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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