| 器械名称 | 牙用尺 Depth Probes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152150号 |
| 备案人名称 | 诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB |
| 备案人注册地址 | PO Box 5190, SE402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2 SE691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany. |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550719672595.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451018425956.doc) |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度、角度参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-31 |
| 变更情况 | 增加了生产地址 'Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.'变更时间2016年06月15日；备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年07月27日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2018年08月28日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550719672595.doc)变更时间2019年02月27日；代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸等参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度参数。”变更时间2024年01月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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