| 器械名称 | 髋臼手术工具包 Regenerex Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160002号 |
| 备案人名称 | Biomet Orthopedics |
| 备案人注册地址 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 型号规格 | 备案表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451444678715.doc) |
| 产品描述 | 该工包由打入器、起子、持针镊、骨科用螺丝刀、量规、导钻、骨科钻头、股骨髓腔对线手套、快装手柄、拔出器、扳手、固定针、试模、骨把持器、骨定位片。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械目录中 |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-01-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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