| 器械名称 | 骨科钻头 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152029号 |
| 备案人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322 |
| 型号规格 | 附表 骨科钻头-型号规格列表.docx |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-21 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更时间2020年11月11日；产品描述由“由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端。由不锈钢材料制成。可重复使用。（不与有 源器械联用）”变更为“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年04月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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