| 器械名称 | 钢丝穿引器 Wire Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152023号 |
| 备案人名称 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
| 型号规格 | 133-008/01，133-008/03，133-008/05，133-010/01，133-010/02，64-4300/19，64-4300/20，64-4300/21，55-1920，55-1924，55-1930，64-3990/08，64-3990/10，64-3990/12，64-4200/35，64-4200/50，64-4200/60 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和组织保护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“133-008/01，133-008/03，133-008/05，133-010/01，133-010/02，64-4300/19，64-4300/20，64-4300/21，55-1920，55-1924，55-1930，64-3990/08，64-3990/10，64-3990/12，64-4200/35，64-4200/50，64-4200/60”变更为“133-008/01，133-008/03，133-008/05，133-010/01，133-010/02，64-4300/19，64- 4300/20，64-4300/21，55-1920，55-1924，55-1930，64-3990/08，64-3990/10，64- 3990/12，64-4200/35，64-4200/50，64-4200/60，63-4300/21，63-4300/22，63-4300/23”变更时间2021年08月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
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