| 器械名称 | 钻针深度停止器 Drill Stops |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152009号 |
| 备案人名称 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. |
| 备案人注册地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
| 生产地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
| 代理人名称 | 北京埃诺登科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905 |
| 型号规格 | STH214-CO, STH212-CO, STH210-CO, STH28-CO, STH2814-CO, STH2812-CO, STH2810-CO, STH288-CO, STH3314-CO, STH3312-CO, STH3310-CO, STH338-CO, STH3814-CO, STH3812-CO, STH3810-CO, STH388-CO, STH4214-CO, STH4212-CO, STH4210-CO, STH428-CO |
| 产品描述 | 钻针深度停止器为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。 |
| 预期用途 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥纳吉路易吉和西合伙公司”；备案人-注册地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；生产地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路 25 号 4 层 01-422、423”变更为“北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905”；型号或规格由“STH214-CO, STH212-CO, STH210-CO, STH28-CO, STH2814-CO, STH2812-CO, STH2810-CO, STH288-CO, STH3314-CO, STH3312-CO, STH3310-CO, STH338-CO, STH3814-CO, STH3812-CO, STH3810-CO, STH388-CO, STH4214-CO, STH4212-CO, STH4210-CO, STH428-CO”变更为“STH214-CO、STH212-CO、STH210-CO、STH28-CO、STH26-CO、STH3314-CO、STH3312-CO、STH3310-CO、 STH338-CO、STH336-CO、STH4214-CO、STH4212-CO、STH4210-CO、STH428-CO、STH426-CO、MOR6GUIDA、MOR7GUIDA、MOR8GUIDA、MOR9GUIDA、MOR10GUIDA、BCCGUD5、CAPIN01、GMF00071、GMF00072、GMF00073、GMF00035”；产品描述由“钻针深度停止器为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。”变更为“采用钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“钻针深度停止器在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。”变更为“用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。”变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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