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器械名称 牙用充填器 Dental Pluggers
备案号 国械备20152067号
备案人名称 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.
备案人注册地址 Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
生产地址 Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
代理人名称 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
代理人注册地址 天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室
型号规格 附件
产品描述 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于将充填材料输送、填入至目标位置。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-12-22
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2019年06月14日;产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2022年04月06日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
扩展信息

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