器械名称 | 牙探针 Dental Explorers |
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备案号 | 国械备20152062号 |
备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
生产地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
代理人名称 | 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司 |
代理人注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室 |
型号规格 | 附件 |
产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-22 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月25日;产品描述由“探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。”变更时间2022年06月09日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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