器械名称 | 成形片夹 Matrix Retainers |
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备案号 | 国械备20152077号 |
备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
生产地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
代理人名称 | 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司 |
代理人注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室 |
型号规格 | 3070-5,3070-6,3070-7,3071,3072,3073-1,3073-2,3073-3,3081,3081-1,3081-2,3081-3,3082-5,3082-6,3082-7 |
产品描述 | 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于固定成形片,为牙科修复做准备。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-23 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月22日;产品描述由“将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“固定牙科材料,为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片,为牙科修复做准备。”变更时间2022年04月18日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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