| 器械名称 | 骨钻 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151981号 |
| 备案人名称 | Alphatec Spine Inc. |
| 备案人注册地址 | 5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 生产地址 | 5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 代理人名称 | 奥范医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层578室 |
| 型号规格 | 63928-08, 63928-10, 63928-12, 63928-14, 63928-16, 63928-18, 63946-35 |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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