| 器械名称 | 牙科种植定位器 Direction Indicator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151971号 |
| 备案人名称 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. |
| 备案人注册地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
| 生产地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
| 代理人名称 | 北京埃诺登科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905 |
| 型号规格 | PRCL01，PRCL02 |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥纳吉路易吉和西合伙公司”；备案人-注册地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；生产地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路 25 号 4 层 01-422、423”变更为“北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905”；型号或规格由“PRCL01，PRCL02”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656209838068.doc)”；产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。”变更为“牙科种植定位器在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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