| 器械名称 | 软组织环切刀 Mucosal Punch |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151967号 |
| 备案人名称 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. |
| 备案人注册地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
| 生产地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
| 代理人名称 | 北京埃诺登科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905 |
| 型号规格 | MUCLS51 |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥纳吉路易吉和西合伙公司”；备案人-注册地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；生产地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”；代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路 25 号 4 层 01-422、423”变更为“北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905”；产品名称-中文由“软组织环切刀”变更为“牙科用软组织环切刀”；型号或规格由“ MUCLS51”变更为“MUCLS51、 GFM00033、 GFM00034”；产品描述由“由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科手术中进行切割。”变更为“用于牙科手术中进行切割组织。”变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
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