器械名称 | 螺丝起 Drivers |
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备案号 | 国械备20151966号 |
备案人名称 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. |
备案人注册地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
生产地址 | Via Santa Margherita,12320861 BRUGHERIO(MB)ITALIA |
代理人名称 | 北京埃诺登科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905 |
型号规格 | MNCLS,MNCLM,MNCLL,MNCL13S,MNCL13M,MNCL13L,DRCL13S,DRCL13M,DRCL13L,DRCLS, DRCLM,DRCLL,ADDRCO |
产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-17 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥纳吉路易吉和西合伙公司”;备案人-注册地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”;生产地址由“Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA”变更为“Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”;代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路 25 号 4 层 01-422、423”变更为“北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼9层905”;型号或规格由“MNCLS, MNCLM, MNCLL, MNCL13S, MNCL13M, MNCL13L, DRCL13S, DRCL13M, DRCL13L, DRCLS, DRCLM, DRCLL,ADDRCO”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656210475201.doc)”;产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“螺丝起在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年07月28日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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