| 器械名称 | 牙科洁治器 Scalers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151963号 |
| 备案人名称 | 钨美器械吾锐思始多思两合公司 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | BischofSprollStraße 2 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | BischofSprollStraße 2 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 深圳市百纳医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201 |
| 型号规格 | 查看附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450142882746.doc) |
| 产品描述 | 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-17 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由'刮治器'变更为'洁治器'变更时间2016年04月07日；备案人名称-中文由“/”变更为“钨美器械吾锐思始多思两合公司”；备案人-注册地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany ”；生产地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany ”变更时间2017年12月26日；代理人由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“深圳市百纳医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区回龙观镇西大街9号院11号楼17层2017A”变更为“深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201”；产品名称-中文由“洁治器”变更为“牙科洁治器”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年11月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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