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当前位置: 首页 > 器械备案 > 扭力扳手 Torque wrench 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 扭力扳手 Torque wrench
备案号 国械备20151905号
备案人名称 Dentium Co., Ltd.
备案人注册地址 150, Eondongro, Giheunggu, Yonginsi, Gyeonggido, Korea
生产地址 150, Eondongro, Giheunggu, Yonginsi, Gyeonggido, Korea
代理人名称 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448854805284.docx)
产品描述 用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。
预期用途 用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-12-14
变更情况 代理人注册地址由"北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元"变更为"北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号"变更时间2016年09月20日;型号或规格由“详见附页”变更为“增加型号XFA27H、 XFA30H、XFA32H、XFA21W、XFA24W、XFA26W、XFA29W、XFA32W”变更时间2017年01月11日;型号或规格由“增加型号XFA27H、 XFA30H、XFA32H、XFA21W、XFA24W、XFA26W、XFA29W、XFA32W”变更为“增加型号XAD25H、XAD26T、XAD30T、XAD21W、XAD25W、XAD27W、XAD13、XAD15、XAD21 、XAD28、GXAD25H、GXAD15W、GXAD21W、GXAD25W、GXAD28W”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511396734628.docx)变更时间2017年11月27日备案人名称-中文由“/”变更为“登腾株式会社”变更时间2018年06月28日;备案人-注册地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”;生产地址由“150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更时间2019年11月04日;型号或规格由“增加型号XAD25H、XAD26T、XAD30T、XAD21W、XAD25W、XAD27W、XAD13、XAD15、XAD21 、XAD28、GXAD25H、GXAD15W、GXAD21W、GXAD25W、GXAD28W(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511396734628.docx)”变更为“仅XNTW、XHD13、XHD15、XHD21、XHD28等5个型号外观尺寸变化,其他规格型号无变化,详见:产品规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606714492694.docx)”变更时间2021年01月05日;备案人-注册地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F,6F),Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea.”;生产地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F,6F),Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea.”;代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)”变更时间2021年01月26日;备案人-注册地址由“76(B1F,2F,3F,4F,6F),Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”;生产地址由“76(B1F,2F,3F,4F,6F),Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更时间2022年09月15日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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