| 器械名称 | 影像板 Imaging plate |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151952号 |
| 备案人名称 | FUJIFILM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 神奈川县南足柄市竹松1250番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 型号规格 | 型号：HR-VI 规格：24×30cm，18×24cm |
| 产品描述 | 受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。 |
| 预期用途 | 装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-16 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更时间2016年11月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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