| 器械名称 | 高速冷冻离心机 Refrigerated Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151912号 |
| 备案人名称 | 希格玛实验室离心机有限公司 SigmaLaborzentrifugen GmbH |
| 备案人注册地址 | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY |
| 生产地址 | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY |
| 代理人名称 | 德采实仪器设备（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区学清路38号B座10层1002 |
| 型号规格 | 1-14K, 1-16K, 2-16KL, 3-16KL, 3-18KS, 3-30KS, 4-16KS, 6-16KS |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“希格玛实验室离心机有限公司”；代理人由“北京博劢行仪器有限公司”变更为“德采实仪器设备（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区北三环西路48号1号楼B座6-7A（住宅）”变更为“北京市海淀区学清路38号B座10层1002”变更时间2024年03月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
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