| 器械名称 | 牙科种植材料取出器 Retrieval instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151824号 |
| 备案人名称 | 诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB |
| 备案人注册地址 | PO Box 5190, SE402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
| 生产地址 | Dimbovägen 2 SE691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；74950 SCIONZIER France；Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Deutschland；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 该产品为牙科种植材料取出器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-03 |
| 变更情况 | 型号或规格：增加了型号37508 Abutment Retrieval Kit。变更时间2016年06月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年12月05日；产品名称-中文由“牙科种植材料取出工具”变更为“牙科种植材料取出器”；产品描述由“由柄部和头部组成。采用不锈钢和钛合金材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。”变更为“该产品为牙科种植材料取出器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于种植手术修复过程中，取出基台和种植体内破损螺丝，也可用于清理螺纹。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年02月22日；代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”变更时间2024年10月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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