| 器械名称 | 外科牵开器 Retractors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151820号 |
| 备案人名称 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 型号规格 | 规格型号附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448329104871.doc) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“玛丁兄弟有限两合公司”；代理人由“德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处”变更为“凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更时间2018年11月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”变更时间2022年01月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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