| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
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| 备案号 | 国械备20151793号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 1.Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2.Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 7480680, 7480681, 7480682, 7480683, 7480685, 7480686, 7480687, 7480688, 7480689 |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包由夹持器、骨科手术固定夹、起子、骨科复位钳组成。各组成部分产品描述附页。脊柱用手术工包中的夹持器、起子、骨科复位钳在第一类医疗器械产品目录中。骨科手术固定夹医疗器械产品分类界定申告知书(告知号：20150817001)。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448356817422.docx) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“ 脊柱用手术工具 ”；产品描述由“脊柱用手术工具包由夹持器、骨科手术固定夹、起子、骨科复位钳组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的夹持器、起子、骨科复位钳在第一类医疗器械产品目录中。骨科手术固定夹见 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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