| 器械名称 | 成形片 Matrixes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151770号 |
| 备案人名称 | Carl Martin GmbH |
| 备案人注册地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Germany |
| 生产地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Germany |
| 代理人名称 | 北京特瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层8051 |
| 型号规格 | 585/1，585/2，585/3，594A/5，594A/6，594A/7，598A/5，598A/6，598A/7，599A/1，599A/2，599A/3 |
| 产品描述 | 带有孔的薄片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于在牙科Ⅱ类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卡尔马丁有限责任公司”；代理人由“昌宁仪器(深圳)有限公司”变更为“北京特瑞医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层805-1”变更时间2018年12月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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