| 器械名称 | 牙用锉 Dental files |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151766号 |
| 备案人名称 | Carl Martin GmbH |
| 备案人注册地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Germany |
| 生产地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Germany |
| 代理人名称 | 北京特瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层8051 |
| 型号规格 | 982/3-7，982/5-11，982/3S-4S，LS982/10-11，LS982/12-13，LS982/FS9-10，1917/1，1917/2，1917/3，1917/4 |
| 产品描述 | 手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中进行切削和平滑。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卡尔马丁有限责任公司”；代理人由“昌宁仪器(深圳)有限公司”变更为“北京特瑞医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层805-1”变更时间2018年12月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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