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当前位置: 首页 > 器械备案 > 髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments
备案号 国械备20151731号
备案人名称 Zimmer GmbH
备案人注册地址 Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
生产地址 Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447732318393.doc)
产品描述 该手术工包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447732318414.doc)
预期用途 该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-11-24
变更情况 型号或规格由"见附件"变更为"见附件";产品描述由"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"变更为"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺、 骨撬、骨刮匙、骨科定位片。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"变更时间2016年12月13日;备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士捷迈公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年11月20日;备案人名称-原文由“Zimmer GmbH”变更为“Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH”;备案人名称-英文由“Zimmer GmbH”变更为“Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1662613935450.docx)变更时间2022年09月15日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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