| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151669号 |
| 备案人名称 | Symmetry Surgical,Inc. |
| 备案人注册地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
| 生产地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
| 代理人名称 | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447399252868.doc) |
| 产品描述 | 由扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻骨凿、耳用骨凿、鼻剪、喉剪、扁桃体剪、耳钳、鼻组织钳、鼻咬切钳、鼻息肉圈断器、喉用钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳、耳用镊、鼻用镊、耳钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩、上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针、内耳张开器、乳突牵开器、鼻窥器、五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻骨锉、鼻骨锤和鼻息肉钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447399252889.doc) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日；代理人注册地址由“北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室”变更时间2021年05月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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