| 器械名称 | 开路器 Dilators |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151631号 |
| 备案人名称 | NUVASIVE, INC. |
| 备案人注册地址 | 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1261616 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447039255971.doc) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国诺威适股份有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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