| 器械名称 | 正畸钳 PLIER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151613号 |
| 备案人名称 | 莱斯卡 LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) |
| 备案人注册地址 | IT50019 SESTO FIORENTINO (FI)VIA L.LONGO, 18 |
| 生产地址 | IT50019 SESTO FIORENTINO (FI)VIA L.LONGO, 18 |
| 代理人名称 | 莱斯卡（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层918 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1446608480196.doc) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、夹持、弯制、剪切和去除操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“莱斯卡”；代理人住所由“北京市朝阳区五里桥二街1号院11号楼14层1418”变更为“北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层918”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、夹持、弯制、剪切和去除操作。”变更时间2023年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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