| 器械名称 | 牙用充填器 PLUGGER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151612号 |
| 备案人名称 | 莱斯卡 LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) |
| 备案人注册地址 | IT50019 SESTO FIORENTINO (FI)VIA L.LONGO, 18 |
| 生产地址 | IT50019 SESTO FIORENTINO (FI)VIA L.LONGO, 18 |
| 代理人名称 | 莱斯卡（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层918 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“莱斯卡”；代理人住所由“北京市朝阳区五里桥二街1号院11号楼14层1418”变更为“北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层918”；产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年03月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
