| 器械名称 | 牙科刮治器 CURETTE |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151611号 |
| 备案人名称 | 莱斯卡 LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) |
| 备案人注册地址 | IT50019 SESTO FIORENTINO (FI)VIA L.LONGO, 18 |
| 生产地址 | IT50019 SESTO FIORENTINO (FI)VIA L.LONGO, 18 |
| 代理人名称 | 莱斯卡（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层918 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢和在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“莱斯卡”；代理人住所由“北京市朝阳区五里桥二街1号院11号楼14层1418”变更为“北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层918”；产品名称-中文由“刮治器”变更为“牙科刮治器”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢和在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。”变更时间2023年04月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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