| 器械名称 | 清洗液 Wash reagent 1 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151574号 |
| 备案人名称 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 备案人注册地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19081910室 |
| 型号规格 | 500 mL |
| 产品有效期 | 室温（18～25℃）保存在PCR后处理区。如保存恰当，自生产之日起保质期为24个月。 |
| 产品描述 | 清洗液1 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“欧蒙医学实验诊断股份公司”变更时间2018年04月17日；备案人-住所由“Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany”变更为“Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany”；生产地址由“Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany”变更为“Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany”变更时间2022年09月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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