| 器械名称 | 骨钻 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151557号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KuentscherStr.15, 24232 Schoenkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KuentscherStr.15, 24232 Schoenkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444627790319.doc) |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月19日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622110218734.doc)变更时间2021年05月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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