| 器械名称 | 双目手术放大镜 Binocular Loupes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151536号 |
| 备案人名称 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Kientalstraße7 82211 Herrsching Germany |
| 生产地址 | Kientalstraße7 82211 Herrsching Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | HR、HRP、HR-C、C2.3 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。（LED光源除外） |
| 预期用途 | 增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-20 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅)'变更为'北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 '变更时间2016年06月16日；备案人名称-中文由“/”变更为“海纳光学技术有限责任两合公司”变更时间2018年12月29日；备案人-注册地址由“Kientalstraße7 82211 Herrsching Germany”变更为“Dornierstr.6,82205 Gilching, Germany”；生产地址由“Kientalstraße7 82211 Herrsching Germany”变更为“Dornierstr.6,82205 Gilching, Germany”；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”变更时间2020年11月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151536号:双目手术放大镜 Binocular Loupes
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