| 器械名称 | 腹透管路夹 Clamp for Outlet Port of PD bags |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151519号 |
| 备案人名称 | 百特医疗用品股份公司 Baxter Healthcare SA |
| 备案人注册地址 | Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), SWITZERLAND |
| 生产地址 | Foxford Road, Swinford, CO.Mayo, IRELAND |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C1A部位 |
| 型号规格 | SPC4527 |
| 产品描述 | 由夹子主体、闭合口和臂组成。采用塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。 |
| 预期用途 | 用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“百特医疗用品股份公司”；备案人-注册地址由“8010 Zürich SWITZERLAND”变更为“Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), SWITZERLAND”；产品名称-英文由“Clamp for outlet port of PD bag”变更为“Clamp for Outlet Port of PD bags”变更时间2020年07月23日；产品名称-中文由“医用导管夹”变更为“腹透管路夹”；产品名称-原文由“Clamp for outlet port of PD bag”变更为“Clamp for Outlet Port of PD bags”；产品描述由“夹闭或放开医用导管的夹具，一般由塑料材料制成，使用中不与导管中液体接触。”变更为“由夹子主体、闭合口和臂组成。采用塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。”；预期用途由“夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。”变更为“用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。”产品技术要求中的产品名称由“医用导管夹”变更为“腹透管路夹”。变更时间2024年07月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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