| 器械名称 | 牙用锉 Dental Reamer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151514号 |
| 备案人名称 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr. 1 28359 Bremen Deutschland |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr. 1 28359 Bremen Deutschland |
| 代理人名称 | 上海松佰医疗器械科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室2 |
| 型号规格 | Reamer Universal internal A，Reamer Universal external B，Reamer Universal external C，INTERNAL REAMER FOR MULTIPLUS，EXTERNAL REAMER FOR MULTIPLUS |
| 产品描述 | 手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格种植系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更时间2018年07月12日 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格种植系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更时间2018年07月12日；代理人由“北京友源德贝医疗器械有限公司”变更为“上海松佰医疗器械科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”变更时间2019年12月31日；型号或规格由“Reamer Universal internal A，Reamer Universal external B，Reamer Universal external C，INTERNAL REAMER FOR MULTIPLUS，EXTERNAL REAMER FOR MULTIPLUS”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626418923448.docx)变更时间2021年07月22日；产品名称-中文由“牙用锉”变更为“牙科用锉”；产品描述由“手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有各种形状的细脊状切割表面，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于牙科治疗中进行切削和平滑。”变更为“用于牙科治疗中进行切削、平整、清洁、塑形。”变更时间2022年06月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151514号:牙用锉 Dental Reamer
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