| 器械名称 | 外科牵开器 RETRACTORS |
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| 备案号 | 国械备20151483号 |
| 备案人名称 | Landanger |
| 备案人注册地址 | ZI La Vendue,FR52906 Chaumont Cedex 9 |
| 生产地址 | ZI La Vendue,FR52906 Chaumont Cedex 9 |
| 代理人名称 | 嘉楷医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位368室 |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“法国朗登杰股份有限公司”变更为“朗登杰”；备案人-注册地址由“ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9”变更为“ZI La Vendue 52000 Chaumont France”；生产地址由“ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9”变更为“ZI La Vendue 52000 Chaumont France”；代理人注册地址由“北京市海淀区翠微路21号驷马酒店511室”变更为“北京市通州区经海六路1号院1号楼9层902”；型号或规格由“/”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620868075497.doc)”变更时间2021年06月11日；代理人由“法国朗登杰股份有限公司北京代表处”变更为“嘉楷医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区翠微路21号驷马酒店511室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位368室”变更时间2024年03月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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