| 器械名称 | 基因测序用测序试剂盒 Ion PGM Dx Sequencing Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151441号 |
| 备案人名称 | Life Technologies Corporation |
| 备案人注册地址 | 7335 Executive Way，Frederick, MD USA 21704 |
| 生产地址 | 7335 Executive Way，Frederick, MD USA 21704 |
| 代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 型号规格 | 8反应数 |
| 产品有效期 | 测序试剂和测序溶液有效期9个月，测序耗材有效期12个月 |
| 产品描述 | 该产品主要由dNTP、反应酶、测序引物、缓冲液等组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序用文库试剂盒、基因测序用模板试剂盒及基因测序用芯片结合基因测序系统一起使用，用于处理从外周全血中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库的目标序列。不用于人全基因组或从头测序。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-10-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“生命科技公司”变更时间2018年02月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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