| 器械名称 | 膝关节固定器 knee joint fixator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170505号 |
| 备案人名称 | CHANGEUI MEDICAL CO.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | (Seongsudong 2(i)ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaruro 6gil, Seongdonggu, Seoul |
| 生产地址 | (Seongsudong 2(i)ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaruro 6gil, Seongdonggu, Seoul |
| 代理人名称 | 青岛倡仪医疗器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区正阳中路192号办公806 |
| 型号规格 | 型号：SP-1000 ; 规格： SP 1000-S、SP 1000-M、SP 1000-L |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-05 |
| 变更情况 | 1. 备案人名称-原文由“CHANGEUI MEDICAL CO.”变更为“Disk dr. Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“CHANGEUI MEDICAL CO.”变更为“Disk dr. Co., Ltd.”;2. 增加产品框架颜色; 3. 变更产品海绵部分.变更时间2018年05月18日；备案人-注册地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero,Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero,Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2021年04月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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