| 器械名称 | 全自动样本处理及孵育系统 Tomcat Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160837号 |
| 备案人名称 | Hologic,Inc. |
| 备案人注册地址 | 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA 92121 USA |
| 生产地址 | 16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | Tomcat |
| 产品描述 | 由输入模块、输出模块、废物抽屉、耗材抽屉、分杯模块(移液臂和抓取臂)、加/去盖模块、条形码阅读装置、条形码打印装置、孵育模块、数据管理系统组成 |
| 预期用途 | 用于检测前样本的分杯和孵育，不备将样本/试剂精确地加入反应体系的功能，不备分析功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-07 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“北京市朝阳区霄云路38号22层2208”变更时间2016年10月21日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2021年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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