| 器械名称 | 种植体定位器 Spotter Smart Implant Detector |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210301号 |
| 备案人名称 | 福锐捷工程科技（96）有限公司 Forum Engineering Technologies (96), Ltd |
| 备案人注册地址 | 40 Hutsot Hayotser St., P. O. Box 3095 Ashkelon 7878563, Israel |
| 生产地址 | 40 Hutsot Hayotser St., P. O. Box 3095 Ashkelon 7878563, Israel |
| 代理人名称 | 北京索雷尔科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路58号3层305室 |
| 型号规格 | SPR |
| 产品描述 | 由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。 |
| 预期用途 | 用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-02 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“北京市海淀区阜成路58号3层305室”；产品描述由“通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。”变更为“由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。”变更时间2022年10月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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