| 器械名称 | 微生物比浊仪 VITEK DENSICHEK |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210298号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc. |
| 备案人注册地址 | 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622424446608.doc) |
| 产品描述 | 由光源模块、光电检测器模块、校准模块等组成。原理为浊度法。 |
| 预期用途 | 用于测量微生物悬液的光密度，按麦氏浊度确定微生物的接种浓度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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