| 器械名称 | 金属骨小梁反肩关节置换手术工具 Trabecular Metal Reverse Shoulder System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210295号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 型号规格附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621844658424.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 该产品包含反肩关节置换手术中使用的试模、骨铰刀、空心钻、测深器、骨科导向器、拔出器、打入器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 预期用于反肩关节置换术，已确保真实假体放置的准确性。体预期用途规格型号列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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