| 器械名称 | 组织固定液 Fixative, Syntri Safeguard, FormalFixx |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190217号 |
| 备案人名称 | 理查雅岚科技公司 RichardAllan Scientific Co. |
| 备案人注册地址 | 4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | 4×5L |
| 产品有效期 | 在15~30°C条件下储存，有效期为48个月。 |
| 产品描述 | 由水，甲醛，甲醇，马来酸，氢氧化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织样本的固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；备案人名称-英文由“4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；代理人由“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2021年04月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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