| 器械名称 | 颈椎固定器 Cervical Orthosis |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180171号 |
| 备案人名称 | 缔世客株式会社 Disk Dr. Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | C402~407, (Pungsandong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanamdaero, Hanamsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 生产地址 | C402~407, (Pungsandong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanamdaero, Hanamsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 青岛倡仪医疗器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区正阳中路192号办公806 |
| 型号规格 | CS500-S、CS500-L、CS500-Free、CS500 G1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727424347875.pdf) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“缔世客株式会社”；备案人名称-原文由“CHANGEUI MEDICAL CO.”变更为“Disk Dr. Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“CHANGEUI MEDICAL CO.”变更为“Disk Dr. Co., Ltd.”变更时间2018年06月21日；型号或规格由“CS500-S、CS500-L”变更为“CS500-S、CS500-L、CS500-Free”变更时间2019年04月17日；备案人-注册地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2021年04月21日；型号或规格由“CS500-S、CS500-L、CS500-Free”变更为“CS500-S、CS500-L、CS500-Free、CS500 G1”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727424347875.pdf)变更时间2024年10月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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