| 器械名称 | 分化液 Clarifier 2, Histology Stain |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171088号 |
| 备案人名称 | RichardAllan Scientific Co. |
| 备案人注册地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | 1×3.8L; 4×3.8L |
| 产品有效期 | 在15~30°C条件下储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由醋酸(3-6%)和水(94-97%)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本切片染色过程中对苏木素染色后的样本进行分化处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”变更时间2018年05月04日；备案人名称-原文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“ Richard-Allan Scientific LLC ”；备案人名称-英文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“ Richard-Allan Scientific LLC ”；代理人由“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2021年04月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
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