器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
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备案号 | 京经械备20220128号 |
备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
型号规格 | DU1001、DU1002、DU1003、DU1004、DU1005、DU1006、DU1007、DU1008、DU1009、DU1010、DU1011、DU1012、DU1013、DU1014、DU1015、DU1016、DU1017、DU1018、DU1019 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 脊柱内固定手术器械包由骨拉钩、双头剥离匙、骨用牵开器、刮匙、髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨导引针、骨刀、骨科用神经根拉钩组成,骨拉钩、刮匙、骨刀由不锈钢和铝合金制成,双头剥离匙、骨用牵开器、髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨导引针、骨科用神经根拉钩由不锈钢制成。非无菌提供,可重复使用,不接触血液循环系统或中枢神经系统,不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于脊柱手术中完成相应的手术操作。各工的预期用途如下:骨拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。双头剥离匙:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。椎板咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨刀:用于切除、截断骨。骨科用神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 |
备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-02 |
备案类型 | 暂无权限 |
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