| 器械名称 | 髋关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220080号 |
| 备案人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 型号规格 | TiKit-F100 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨移植时使用的工包，由骨科用保护器、骨质开口器、取骨钻和植骨器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用保护器：产品描述：本产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程中对软组织的损坏。 骨质开口器：产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：术中用于皮质骨的打孔。 取骨钻：产品描述：本产品为中空结构。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：术中用于骨质的切割，取出死骨。 植骨器：产品描述：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：术中用于骨空腔填充物的输送。 |
| 预期用途 | 在股骨头坏死髓芯减压、打压植骨手术中，用于移植骨的填充。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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